臨床上，引起肝功能損傷的原因有很多，經常熬夜過度，長期大量飲酒，生活環(huán)境污染等都是引起肝功能的損傷的原因。但是最主要的，也是必須加以重視的原因是由于乙肝病毒引起免疫反應造成的肝功能損傷。
由于乙肝病毒引起機體免疫系統(tǒng)的反映，免疫系統(tǒng)在攻擊乙肝病毒的同時，也會對肝臟造成影響，從而引起肝功能的損傷。肝病患者既要對肝病損傷的潛在病因進行針對性的治療，也應從肝臟損傷的根本機制，也就是肝細胞破壞方面采用合適的保肝藥物，協(xié)同保護肝臟。
世博金都藥業(yè)和解放軍第302醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)的國家肝病新藥六味五靈片的問世，給廣大肝損傷患者帶來了希望。六味五靈片的處方源于中國人民解放軍第302醫(yī)院院內制劑，是解放軍302醫(yī)院三代專家，經過幾十年年潛心研制的抗肝炎、治療肝損傷、保肝降酶新藥。1999年，世博金都藥業(yè)和解放軍第302醫(yī)院合作，強強聯(lián)合，組成專家課題組，對六味五靈片進行深入研究。課題組堅持中醫(yī)“辨證”和科學“求證”相結合，立足臨床實踐，采用國際認同的肝組織纖維化分期“金標準”進行檢驗，經過反復求證過程。研究最終揭示了六味五靈片抗肝纖維化的作用機理，闡明了其組方原理和物質基礎。8大權威醫(yī)療機構600多例Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗結果表明：六味五靈片是安全、高效的藥物，在治療慢性乙肝方面具有顯著的降酶的作用，而且降酶治療的效果更持久穩(wěn)定。結果同時還顯示，患者在肝功能恢復正常適時停藥后，沒有出現(xiàn)由于病毒復制而產生DHBVDNA升高的“反跳”現(xiàn)象，療效確切。提示該藥對乙肝病毒也具有一定的抑制作用。
六味五靈片研究項目在參選國家科技進步獎時，專家推薦意見這樣評價：“該項目在理論、技術、研究思路等方面取得了系列的創(chuàng)新和突破”，技術水平國際先進、國內領先。經臨床試驗證明，六味五靈片在降低慢性乙型肝炎ALT、AST升高方面與陽性對照藥物相比有等效作用，且隨訪3個月后六味五靈片的ALT穩(wěn)定性為86.70%（ITT）和86.58%（PP），明顯優(yōu)于對照藥物，表明該藥具有明顯的抗慢性肝損傷作用�；颊咄Ｋ幒�，沒有出現(xiàn)由于病毒復制而產生的“反跳”現(xiàn)象，表明該藥對乙肝病毒具有一定的抑制作用，為臨床進行保肝降酶治療提供了有效手段。
藥效學試驗表明，六味五靈片具有顯著的保肝降酶、治療肝損傷、抗炎、抗乙型肝炎病毒等作用；該藥安全性評價表明，該藥未見明顯不良反應。該藥已取得國家新藥證書和生產批件，經過四年多的生產、銷售，生產工藝先進可行，質量可控，制劑穩(wěn)定。
