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臨床研究和實(shí)踐證實(shí),抓住最佳治療時(shí)機(jī)進(jìn)行抗病毒治療的同時(shí),采用中醫(yī)藥特色治療,不僅能活血化淤、清熱利濕、疏肝理氣,而且對患者出現(xiàn)的腹脹、惡心、厭食等癥狀對癥治療,還具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫,有效阻止和逆轉(zhuǎn)肝纖維化的療效。目前在抗病毒藥物方面,主要是核苷類藥物和抗生素。而在中藥方面,研發(fā)比較早的要數(shù)五味子制劑。早在上世紀(jì)60年代,解放軍第302醫(yī)院陳菊梅教授,發(fā)現(xiàn)了五味子降酶的功效,從而打破了中藥不能降酶的國際觀點(diǎn)。解放軍第302醫(yī)院在陳菊梅教授發(fā)現(xiàn)的基礎(chǔ)上組方,制成了院內(nèi)制劑。1999年,世博金都藥業(yè)和解放軍第302醫(yī)院強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,采用傳統(tǒng)中醫(yī)中藥理論和國際最先進(jìn)的中藥現(xiàn)代化超微粉技術(shù),從動物實(shí)驗(yàn)、細(xì)胞、分子及臨床等幾個方面,進(jìn)行了系統(tǒng)、規(guī)范的深入研究,并由國內(nèi)7家知名醫(yī)院分別采用多中心、隨機(jī)、雙盲和多中心、隨機(jī)、開放的方法與聯(lián)苯雙酯對照,進(jìn)行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)歷時(shí)21個月,共入組患者661例,其中,Ⅲ期試驗(yàn)組、對照組分別為324例、108例。臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)和結(jié)果顯示,六味五靈片是安全、高效的藥物,在治療慢性乙肝方面具有顯著的降酶作用,而且降酶治療的效果更持久穩(wěn)定。臨床研究證實(shí),使用六味五靈片能直接有效地提高患者的生活質(zhì)量,對阻止慢性肝炎向肝硬化發(fā)展、降低肝臟惡性病變發(fā)生率、提高患者生活質(zhì)量都具有非常重要的意義。
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