本報訊  近日，記者從山東世博金都藥業(yè)了解到，六味五靈片抗肝纖維化列入國家科技重大專項。

    六味五靈片抗肝纖維化研究，發(fā)揮臨床標(biāo)本的特色和優(yōu)勢，利用藥物分析化學(xué)方法、人源化的類器官模型、高內(nèi)涵篩選技術(shù)以及目標(biāo)成分“敲出/敲入”等技術(shù)方法開展基于臨床樣本的組分重要發(fā)現(xiàn)及早期誠邀性評價關(guān)鍵技術(shù)研究并研制組分中藥。

在此之前，六味五靈片已入選國家火炬計劃和山東省重點(diǎn)研發(fā)項目，六味五靈的處方及制備工藝獲國家發(fā)明專利（專利號為ZL 200510098422.8）。六味五靈片通過山東省科技成果鑒定，技術(shù)水平國內(nèi)領(lǐng)先，并榮獲“中國肝類用藥市場第一品牌”、“軍隊醫(yī)療成果二等獎”等眾多殊榮。此次，六味五靈片入選山東省重點(diǎn)研發(fā)計劃項目，再次證明了其良好的療效和取得的社會效益。

      六味五靈片是世博金都藥業(yè)和解放軍第302醫(yī)院聯(lián)合研制的國家新藥。六味五靈片的處方源于中國人民解放軍第三0二醫(yī)院。1967年，302醫(yī)院專家陳菊梅教授在國內(nèi)首次發(fā)現(xiàn)五味子降酶作用，成為發(fā)現(xiàn)中藥降酶的第一人，填補(bǔ)了我國中藥治療肝病領(lǐng)域的一項空白，打破了長期以來中藥不能降酶的國際觀點(diǎn)，并在臨床應(yīng)用五味子制劑“肝得寧”用于慢性病毒性肝炎的治療。其作為該醫(yī)院制劑已應(yīng)用多年。經(jīng)過多年臨床研究觀察，證實(shí)其療效顯著，受到了廣大醫(yī)患群眾的熱烈歡迎，取得了良好的社會效益。 
     從1999年起,世博金都藥業(yè)和302醫(yī)院課題組專家合作，采用傳統(tǒng)中醫(yī)中藥理論和國際最先進(jìn)的中藥現(xiàn)代化超微粉技術(shù),從動物實(shí)驗、細(xì)胞、分子及臨床等幾個方面,進(jìn)行了系統(tǒng)、規(guī)范的深入研究,并由國內(nèi)7家知名醫(yī)院分別采用多中心、隨機(jī)、雙盲和多中心、隨機(jī)、開放的方法與聯(lián)苯雙酯對照,進(jìn)行了Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗。臨床試驗歷時21個月,共入組患者661例,其中,III期試驗組、對照組分別為324例、108例。臨床試驗的數(shù)據(jù)和結(jié)果顯示,六味五靈片是安全、高效的藥物,在治療慢性乙肝方面具有顯著的降酶作用,而且降酶治療的效果更持久穩(wěn)定。結(jié)果同時還顯示,患者適時停藥后,沒有出現(xiàn)由于病毒復(fù)制而產(chǎn)生乙肝病毒DNA升高的“反跳”現(xiàn)象,提示六味五靈片對乙肝病毒也具有一定的抑制作用。

2006年8月1日 六味五靈片正式上市， 產(chǎn)品一上市就以其穩(wěn)定、確切的療效，贏得了廣大患者的認(rèn)可。六味五靈片先后進(jìn)入云南、安徽、江西、內(nèi)蒙、青海、黑龍江等多個省的醫(yī)保目錄。在今年年初公布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育報銷藥品目錄（2017年版）》，六味五靈片順利入選成為國家醫(yī)保產(chǎn)品。

2017年，是六味五靈片臨床使用50周年。目前在臨床使用滿50年的肝病藥物，六味五靈片是唯一一個。

 作為一家以現(xiàn)代高科技為先導(dǎo)，以制藥為主體，集科工貿(mào)于一體，橫跨科研、制藥、醫(yī)療等領(lǐng)域的大型現(xiàn)代化國家高新技術(shù)企業(yè)，世博金都藥業(yè)位于淄博國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，嚴(yán)格按照國家藥品GMP標(biāo)準(zhǔn)，建成了占地15萬平方米的現(xiàn)代化的生產(chǎn)基地，并順利通過國家GMP認(rèn)證。世博金都藥業(yè)科研實(shí)力雄厚，先后經(jīng)山東省發(fā)改委、經(jīng)信委、科技廳等單位批準(zhǔn)成立了山東省肝病天然藥物工程實(shí)驗室、山東省示范肝病靶向藥物工程技術(shù)研究中心、山東省企業(yè)技術(shù)中心。